美國輝瑞公司于當地時間20日表示，計劃于當日向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交其與BioNTech共同開發的新冠疫苗的緊急使用授權申請。

據《華爾街時報》20日的報道，輝瑞計劃于當地時間20日向FDA申請疫苗的緊急使用授權，目前尚不清楚FDA需要多長時間來審查該疫苗，但鑒于事態緊急，FDA預計迅速采取行動。輝瑞表示，預計在12月中旬至年底開始派發疫苗，這一計劃與美國政府官員的目標一致。

輝瑞曾于當地時間18日稱其和BioNTech共同開發的疫苗有效率已經由上周宣布的90%提高到95％，在一項大規模試驗中，評估170例新冠病例，其中安慰劑組為162例，疫苗組為8例。

報道稱，在緊急狀況下雖然FDA對該疫苗的批準速度會比以往的全面批準來得快，但FDA也曾表示，考慮到該疫苗將用于數百萬人，計劃將審核標準保持在同樣嚴格的水平。作為審查的一部分，FDA的專家們預計將查看個別研究對象的數據，如是否有任何令人不安的副作用跡象。

據悉，一個由醫生和疫苗專家組成的獨立小組可能會在12月初開會審查疫苗數據，并向世衛組織提出建議。該小組還將考慮該疫苗在各個種族、民族和年齡群體中的安全性及有效性，并就疫苗接種對象提出建議。

據悉，FDA在今年10月就新冠疫苗作緊急使用授權標準發布了一份指導意見，要求在授權緊急使用任何實驗性新冠疫苗之前，制造商必須掌握至少兩個月的安全數據。該審批標準的提高旨在提高透明度和公眾信任度，保證不會因為政治干預而匆忙對安全性和有效性沒有得到充分保障的新冠疫苗作授權。